【成 份】：金銀花、虎杖、葛根、麻黃、苦杏仁、甘草。
【性 狀】：本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；氣微香，味微苦。
【功能主治】：解表清熱，宣肺疏邪。 用于風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、咽痛、頭身疼痛、無汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
【規(guī) 格】每袋裝6g（相當(dāng)于飲片25.5g）
【用法與用量】口服?！?span>1袋，一日2次。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者出現(xiàn)頭暈、腹脹，或見噯氣，失眠。
【禁 忌】過敏體質(zhì)及對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.運(yùn)動(dòng)員慎用。
2.本品尚未有體溫超過39.0℃的臨床研究數(shù)據(jù)。
3.素體脾胃虛寒者慎用。
【臨床試驗(yàn)】
本品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號：2004L02889)批準(zhǔn)于2005年3月~2006年11月進(jìn)行多中心、隨機(jī)雙 盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗(yàn)。 II期：試驗(yàn)低劑量組74例、脫落4例、剔除2例；試驗(yàn)高劑量組76例、脫落1例、剔除3例；對照組77例、脫落2例，剔除1例。
III期：試驗(yàn)低劑量組317例、脫落7例、剔除6例；對照組106例、脫落3例、剔除1例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、咽痛、頭身疼痛、無汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴，舌邊尖紅、苔薄白或微黃，脈浮數(shù)。
受試者年齡在18至65歲范圍。 發(fā)熱體溫不超過39.0℃。
觀察項(xiàng)目：癥狀、體征、血象和胸片
（試驗(yàn)前檢查)。
給藥方案：II期選擇高、低兩個(gè)劑量組進(jìn)行了劑量探索，III期選擇了低劑量組進(jìn)行確證。
試驗(yàn)低劑量組，銀花平感顆粒1袋/次，口服，2次/日，其中，在兩次藥之間加服模擬劑1次；試驗(yàn)高劑量組，銀花平感顆粒1袋/次，口服，3次/日。 對照組，銀翹解毒顆粒1袋/次，口服，3次/日。 療程3天。
療效標(biāo)準(zhǔn) （尼莫地平法)：①臨床痊愈：中醫(yī)癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%。 ②顯效：中醫(yī)癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%。 ③有效：中醫(yī)癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，75%＞證候積分減少≥30%。 ④無效：中醫(yī)癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
試驗(yàn)結(jié)果：II期，試驗(yàn)高劑量組愈顯率為87.80% （72/82），對照組愈顯率為73.49% （61/83），試驗(yàn)低劑量組愈顯率為76.83%（63/82）。III期，試驗(yàn)低劑量組愈顯率為83.97% （262/312），對照組愈顯率為71.84% （74/103）。
安全性研究：II期，試驗(yàn)高劑量組中有1例出現(xiàn)頭暈、胃腸不適、腹脹，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)；試驗(yàn)低劑量組中有1例出現(xiàn)腹瀉，醫(yī)生判定與受試藥可能無關(guān)。 III期，試驗(yàn)低劑量組中有1例出現(xiàn)胃痛，醫(yī)生判定與受試者可能無關(guān)；1例出現(xiàn)上腹部不適、腹脹、噯氣，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)；1例出現(xiàn)睡眠障礙、夜間較興奮，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)。
【藥理毒理】
藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，本品能使流感病毒甲型鼠肺適應(yīng)株感染小鼠的肺指數(shù)降低；對金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用；對鮮啤酒酵母所致大鼠體溫升高有一定抑制作用；可促進(jìn)大鼠汗腺分泌；抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹和醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高；減少氨水引咳小鼠和枸櫞酸引咳豚鼠的咳嗽次數(shù)；能提高小鼠碳粒廓清功能和腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能。
【貯 藏】密封，置陰涼 （不超過20℃） 干燥處。
【包 裝】鋁塑復(fù)合膜。 每盒裝6袋。
【有 效 期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00062012
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20184088