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中西醫(yī)藥Chinese and Western Medicine
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丙戊酸鈉注射用濃溶液

【成 份】:本品活性成份為丙戊酸鈉。輔料:依地酸二鈉、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性 狀】:本品為無(wú)色的澄明液體。
【功能主治】:

本品用于治療癲癇,在成人和兒童中,當(dāng)暫時(shí)不能服用口服劑型時(shí),用于替代口服劑型。


【規(guī)格】按 C8H15NaO2 計(jì)(1)3ml:0.3g;(2)10ml:1g

【用法用量】

本品僅在特定情況下,充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)-獲益后方可用于兒童患者;用藥過程中盡可能以單藥治療,使用本品需謹(jǐn)慎。

對(duì)女童,女性青少年,育齡期婦女和妊娠婦女,丙戊酸只能在其他療法無(wú)效或不能耐受的情況下使用。本品應(yīng)由在癲癇治療方面經(jīng)驗(yàn)豐富的專家啟動(dòng)處方給藥,并監(jiān)督其用藥(見【禁忌】、【注意事項(xiàng)】)。

用于臨時(shí)替代時(shí)(例如等待手術(shù)時(shí))

本品溶于0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液,按照之前接受的治療劑量(通常平均劑量20-30mg/kg/日),末次口服給藥46小時(shí)后靜脈給藥。

.   或持續(xù)靜脈滴注 24 小時(shí)。

.           或每日分四次靜脈滴注,每次時(shí)間需約一小時(shí)。

需要快速達(dá)到有效血藥濃度并維持時(shí)

15mg/kg 劑量緩慢靜脈推注,持續(xù)至少 5 分鐘;然后以 1mg/kg/hr 的速度靜滴,使血漿丙戊酸濃度達(dá)到 75 mg/L,并根據(jù)臨床情況調(diào)整靜滴速度。一旦停止靜滴,需要立刻口服給藥,以補(bǔ)充有效成分??诜┝靠梢杂靡郧暗膭┝炕蛘{(diào)整后的劑量,或遵醫(yī)囑。

給藥方法

本品僅供靜脈內(nèi)使用。

本品應(yīng)嚴(yán)格靜脈內(nèi)給藥(連續(xù)或重復(fù)劑量),可緩慢靜脈內(nèi)注射,或經(jīng)稀釋后靜脈滴注給藥。由于可能的組織損傷,應(yīng)避免因疏忽而在動(dòng)脈內(nèi)、肌內(nèi)、皮下、血管外應(yīng)用。

靜脈滴注給藥配液方法:

-0.9%氯化鈉溶液

-5%葡萄糖溶液

輸注溶液應(yīng)在給藥前隨用隨配。使用前必須目視檢查溶液中是否有雜質(zhì),沉淀或顏色變化。

不能在注射溶液或輸液中添加任何其他藥物。如果同時(shí)靜脈注射其他藥物,則應(yīng)通過單獨(dú)的靜脈通路給予本品。

本品僅供單次使用,溶液的殘留物應(yīng)丟棄。

【禁忌】

-  急性肝炎

-  慢性肝炎

-  有嚴(yán)重肝炎的病史或家族史,特別是與用藥相關(guān)的

-  對(duì)丙戊酸鈉、雙丙戊酸鈉、丙戊酰胺過敏者

-  肝卟啉

-  合用甲氟喹,貫葉連翹提取物(St John's Wort

-  已知患有因編碼線粒體酶聚合酶γPOLG)的核基因突變引起的線粒體疾病,例如 Alpers-Huttenlocher 綜合征,以及疑診POLG相關(guān)疾病的 2 歲以兒童已知患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

13ml0.3g(按C8H15NaO2計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233117

210ml1g(按C8H15NaO2計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233116