【成 份】：本品的活性成份為左乙拉西坦，輔料為醋酸鈉，醋酸，氯化鈉，注射用水。
【性 狀】：本品為無(wú)色的澄明液體。
【功能主治】：
成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的加用治療。在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用左乙拉西坦口服制劑時(shí)，可替代使用。
【規(guī) 格】
5ml∶500mg
【用法用量】
可應(yīng)用于起始治療。
口服和靜脈給藥轉(zhuǎn)換無(wú)需逐步加藥或減藥，但每日劑量和給藥次數(shù)需維持不變。
本品只可靜脈給藥。給藥時(shí)，需將推薦劑量的濃縮液稀釋在100ml稀釋溶劑中，再進(jìn)行15分鐘的靜脈推注。
目前無(wú)靜脈給予本品連續(xù)超過(guò)4天的臨床經(jīng)驗(yàn)。
左乙拉西坦注射用濃溶液的用法用量參照口服制劑的用法用量，詳見(jiàn)如下:
成人（≥18歲）和青少年（12歲-17歲，體重≥50kg）
起始治療劑量為每日2次，500mg/次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可每2-4周增加或減少500mg，每日2次；最高劑量為1500mg/次，每日2次。
老年人（≥65 歲）
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能損害患者描述）。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲，體重＜50kg）
初始治療劑量是10mg/kg，每日2次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。
兒童體重≥50kg，其使用劑量和成人一致。
醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和規(guī)格。
青少年和兒童推薦劑量
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體重
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起始劑量：10mg/kg，
每日2次
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最大劑量：30mg/kg，
每日2次
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15kg（1）
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每日2次，每次150mg
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每日2次，每次450mg
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20kg（1）
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每日2次，每次200mg
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每日2次，每次600mg
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25kg
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每日2次，每次250mg
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每日2次，每次750mg
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50kg起（2）
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每日2次，每次500mg
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每日2次，每次1500mg
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（1）兒童體重≤20kg，推薦起始治療應(yīng)用左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）
（2）青少年和兒童體重≥50kg，推薦劑量和成人一致。
每支左乙拉西坦注射用濃溶液含 500mg/5ml(濃度為 100mg/ml)
嬰兒和小于4歲的兒童患者
左乙拉西坦注射用濃溶液對(duì)于治療4歲以下兒童患者，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)充足的臨床療效和安全性資料。
腎功能損害的患者
日劑量需根據(jù)個(gè)體腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整
成人腎功能損害患者，根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整日服用劑量。
肝病患者
對(duì)于輕度和中度肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者，通過(guò)肌酐清除率進(jìn)行計(jì)算可能會(huì)低估腎功能損害的程度，因此，如果患者的肌酐清除率小于 60ml/min/1.73m2，日劑量應(yīng)減半。
【禁忌】
對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者對(duì)本品的輔料過(guò)敏的患者禁用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20193430