近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》?!锻ㄖ凤@示中藥配方顆粒編碼在現(xiàn)有中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定,分為7個部分,共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。
第1部分是中藥配方顆粒識別碼,第2部分是標(biāo)準(zhǔn)分類碼,第3部分是功效分類碼,第4部分是中藥配方顆粒名稱碼,第5部分是道地藥材識別碼,第6部分是中藥配方顆粒規(guī)格包裝碼,第7部分是中藥配方顆粒企業(yè)碼。具體為:
第1部分:中藥配方顆粒標(biāo)識碼,統(tǒng)一使用中藥飲片標(biāo)識碼,用1位大寫英文字母“T”表示(類似西藥X、中藥Z的類別標(biāo)識)。
第2部分:中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)分類碼,共2位數(shù)字,用于區(qū)分中藥配方顆粒執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。用“00”表示中藥配方顆粒執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn);用國家標(biāo)準(zhǔn)行政區(qū)劃代碼前兩位表示中藥配方顆粒執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn),如“11”表示中藥配方顆粒執(zhí)行北京標(biāo)準(zhǔn)。
第3部分:功效分類碼,共2位數(shù)字,參照同基源的中藥飲片主要功能大類劃分。
第4部分:中藥配方顆粒名稱碼,共5位數(shù)字。第1位數(shù)字采用固定值“3”表示中藥配方顆粒,第2一5位數(shù)字與同基源中藥飲片保持一致。中藥配方顆粒名稱不一致但基源一致的,賦相同的名稱碼。
第5部分:道地藥材標(biāo)識碼,共1位數(shù)字。用“1”表示道地藥材;用“0”表示非道地藥材或藥材的道地產(chǎn)區(qū)尚未明確。是否為道地藥材按相關(guān)部門規(guī)定或推薦的標(biāo)準(zhǔn)名錄等確定。
第6部分:中藥配方顆粒規(guī)格包裝碼,共4位數(shù)字,由規(guī)格碼和包裝規(guī)格碼2部分組成。
中藥配方顆粒規(guī)格為藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格,規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。不同規(guī)格以流水依次賦碼。
中藥配方顆粒包裝規(guī)格為藥品企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)并在藥品監(jiān)督管理部門備案公示的最小包裝規(guī)格,包裝規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。
第7部分:中藥配方顆粒企業(yè)碼,共5位數(shù)字。直接為企業(yè)賦予唯一的企業(yè)代碼,由上市備案企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)信息獲取企業(yè)代碼。
近年來,國家大力鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展。新冠肺炎疫情爆發(fā)期間,中醫(yī)藥更是發(fā)揮了重要作用,中醫(yī)藥行業(yè)邁入發(fā)展新周期。隨著新藥典實(shí)施、用藥監(jiān)管加強(qiáng)的背景下,做好標(biāo)準(zhǔn)化和研發(fā)才是中醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績增長,發(fā)展壯大的關(guān)鍵。
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