藥品是關(guān)系人體健康安全的特殊商品，其使用有著嚴(yán)格的規(guī)范要求。近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”），對(duì)合理用藥提出要求，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的使用管理。
重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄是為了保證公立醫(yī)院藥品的合理使用，規(guī)范臨床用藥行為，維護(hù)患者的健康權(quán)益。2019年7月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄，名單共涉及20個(gè)藥品，均為超10億大品種，其中主要以神經(jīng)系統(tǒng)藥物為主，其中有12個(gè)為神經(jīng)/血管保護(hù)劑類(lèi)藥品。
2021年9月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，意味著重點(diǎn)監(jiān)控目錄走入規(guī)范化時(shí)代。通知明確，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。與第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄相比，這次范圍有所擴(kuò)大，納入的藥品多為臨床使用問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品，包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。
而今年3月，國(guó)家藥事會(huì)的成立意味著目錄調(diào)整工作正在加速推進(jìn)中。按照不短于3年的調(diào)整原則，新一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄或?qū)⒊鰻t。
本次“通知”要求，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過(guò)血藥濃度監(jiān)測(cè)、基因檢測(cè)等，識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn)，制定個(gè)體化用藥方案，優(yōu)化藥物品種選擇，精準(zhǔn)確定用藥劑量。
值得一提的是，除國(guó)家層面發(fā)文以外，地方也在加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，除國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄以外，省級(jí)、市級(jí)甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)都對(duì)某些品種重點(diǎn)監(jiān)控，涉及200多個(gè)藥品。
例如，福建省2022年2月發(fā)布了第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，涉及9個(gè)藥品，其中醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品目錄，涉及21個(gè)，明確原第二批和第三批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注清單藥品外，其他藥品不再執(zhí)行重點(diǎn)監(jiān)控和重點(diǎn)關(guān)注。
河北省8月份發(fā)文，明確加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理。要求采取綜合措施，將患者抗菌藥物使用率和住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在合理范圍。同時(shí)，及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理等。
對(duì)于藥企而言，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)生存帶來(lái)大的挑戰(zhàn)。從納入頭批目錄的20個(gè)品種的銷(xiāo)售情況來(lái)看，2018年20個(gè)品種的市場(chǎng)規(guī)模約為475億元，進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控之后的2019年，其市場(chǎng)規(guī)模下滑到378.5億元，2020年更是加快降至109億元。
可以看出，藥品進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄后的銷(xiāo)售直接受到影響，特別是一些注射劑類(lèi)品種被重點(diǎn)監(jiān)控并被調(diào)出醫(yī)保目錄后，銷(xiāo)售更是一瀉千里。不過(guò)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，這類(lèi)調(diào)整工作有利于醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的合理化，將一些效果欠佳、缺乏臨床數(shù)據(jù)、安全性差的藥品調(diào)出，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥(niǎo)，也維護(hù)了患者的權(quán)益。
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