近日，香港大學(xué)研發(fā)新藥有望治療艾滋疾病的新聞被媒體廣泛報(bào)道。據(jù)悉，該小鼠實(shí)驗(yàn)成果主要是利用基因工程技術(shù)，研制出的一種新型串聯(lián)雙價(jià)廣譜中和抗體(bi-specific bNAb)，可以有效抑制經(jīng)過(guò)測(cè)試過(guò)的艾滋病毒毒株，促進(jìn)清除人源化小鼠體內(nèi)的潛伏感染細(xì)胞。研究者稱(chēng)，目前，這項(xiàng)研究處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。
盡管該項(xiàng)研究只處于小鼠實(shí)驗(yàn)階段，但它給我國(guó)新藥發(fā)展將帶來(lái)巨大影響。艾滋病是一項(xiàng)危害性很大的傳染病，雖然世界上眾多的醫(yī)學(xué)人員在治療艾滋疾病的道路上堅(jiān)持研發(fā)，但目前依然尚未發(fā)現(xiàn)根治艾滋疾病的藥物，而香港大學(xué)的新藥可以說(shuō)是給艾滋病的治療帶來(lái)了一絲希望。
對(duì)于新藥，我國(guó)的發(fā)展步伐是越來(lái)越快，不僅國(guó)家政府在政策上大力支持，制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)也在做著努力。比如大輸液龍頭領(lǐng)域企業(yè)科倫藥業(yè)攻堅(jiān)新藥，突破天花板;恒瑞醫(yī)藥多個(gè)重磅產(chǎn)品呼之欲出;中科院上海藥物所加快“神經(jīng)精神新藥”的開(kāi)發(fā)，一批神經(jīng)精神新藥正在開(kāi)展臨床和臨床前研究等。
其實(shí)，自2008啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)以來(lái)，我國(guó)新藥研發(fā)就取得了顯著的成果。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新介紹，截止2018年3月，累計(jì)有96個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入合計(jì)25.97億元，占總立項(xiàng)課題數(shù)的39.53%。曾益新表示：“下一步，我們將繼續(xù)支持國(guó)產(chǎn)藥物研發(fā)，注重源頭創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。”
政策、國(guó)家資金等基本到位，剩下的就看制藥企業(yè)的行動(dòng)了。筆者了解到，石藥集團(tuán)2018年將全力拓展新藥業(yè)務(wù)，比如加快已立項(xiàng)重點(diǎn)品種的研發(fā)進(jìn)程;加快具有市場(chǎng)潛力的新靶點(diǎn)藥物研發(fā)立項(xiàng);持續(xù)加大空白市場(chǎng)、空白醫(yī)院的開(kāi)發(fā)力度等。
還是抗艾滋新藥，近日，由中裕新藥創(chuàng)制、藥明生物無(wú)錫公司生產(chǎn)的抗艾滋并新藥在美獲批上市，這是首例在中國(guó)生產(chǎn)并在美獲批的無(wú)菌生物制劑。據(jù)了解，這款單克隆抗體新藥在臨床上已經(jīng)顯示了較好的安全性和效率，中裕新藥創(chuàng)制、藥明生物無(wú)錫公司將在我國(guó)審評(píng)審批制度政策繼續(xù)深入的背景下，積極籌劃國(guó)內(nèi)上市。
再比如誠(chéng)意藥業(yè)與溫州醫(yī)科大學(xué)共同創(chuàng)辦的“新藥研究院”，據(jù)誠(chéng)意藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)呂志東介紹，“新藥研究院”的建立可以培育新的藥物品種，促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，將誠(chéng)意藥業(yè)的品牌和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。不僅如此，誠(chéng)意藥業(yè)近年來(lái)也在加快新藥研發(fā)，并以多種形式追趕前沿技術(shù)，助推企業(yè)和行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
目前，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)環(huán)境向好，種類(lèi)也變得豐富起來(lái)，老百姓用得起好藥的機(jī)會(huì)增多。對(duì)此，中國(guó)工程院院士劉昌孝先生表示，要讓老百姓真正用得起好藥，有效、安全、質(zhì)量水平可控這三點(diǎn)不能少。劉昌孝先生還表示，現(xiàn)在藥品種類(lèi)越來(lái)越多，這其實(shí)是好事，中國(guó)藥品品種相對(duì)美國(guó)還算少，制藥企業(yè)可以形成競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。
總的看來(lái)，對(duì)于部分國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)而言，想要借助新藥將自身競(jìng)爭(zhēng)力提高到一定水平，實(shí)際上是一條優(yōu)質(zhì)的途徑。一方面，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境日益改善，雖然制藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)程度加劇，但就有經(jīng)濟(jì)和技術(shù)實(shí)力的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，外在環(huán)境較為有利;另一方面，正如劉昌孝先生所說(shuō)，我國(guó)藥品品種不算多，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)可以以此為突破口，形成有效的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
——新聞內(nèi)容摘自《中國(guó)制藥網(wǎng)》